10万级清洁生产车间的目的是过滤循环空气。建议无尘环境，调节空气，建立恒温恒湿环境，建立正压环境，避免外部空气污染。由于清洁环境的需要，制造厂的工艺生产设备都是在清洁厂运行的，尤其是在食品行，那就是食品SC10万级净化车间标准有哪些要求？康德莱净化将逐一为您详细讲解:

       zui新国家食品生产许可证细则（新版2016），食品车间洁净室环境控制达到1万或10万洁净生产车间标准，无菌净化车间zui好与外界隔离，不能通过或受其他因素干扰。满足以下要求：

       1、食品生产区布局和卫生等级划分：为便于不同生产区的设计和卫生管理，食品工厂车间通常根据车间的清洁度划分为非食品处理区、一般生产区、准清洁生产区和清洁生产区。准清洁生产区和清洁生产区属于控制生产区。

       2、一般生产区：一般生产区是指原材料仓库、材料仓库、外包装室、成品仓库与产品生产密切相关，但区域内空气清洁度要求低于控制生产区的操作区。

       3、准洁净室（区）划分：10万级洁净生产车间的洁净生产区是指加工调理场等洁净度要求低于洁净生产区的操作区。包括：食品加工调理场从事切割、研磨、混合、调配、、成型、烹饪、提取，改善食品特性或保存（如提油、淀粉分离、豆沙制造、乳化、凝固或发酵、杀菌、冷冻或干燥等）；内包装材料的准备室（指无需任何清洗消毒程序即可直接使用的内包装材料，拆除外包装或成型的操作场所）；缓冲室是指原材料或半成品直接进入控制生产区时，为避免控制生产区直接与外界相连，在入口处设置的缓冲场所。

       4、空气洁净度等级标准：灌装间ISO等级4级；内包材储存室ISO等级五级；人员净化室ISO等级7级。

       5、地面系统、围护结构：地面系统：排水坡度应为1%-2%；；围护结构：在相对湿度超过80%的洁净区，墙面应采用防霉涂料，防霉涂料应符合要求《HG/T3950。涂料中有害物质的应符合要求《GB18582室内装饰材料内墙涂料中有害物质的。

       凡是房建类设计规划，无论是哪类用房装修，都是在确保一系列基本配置的基础上进行规划及设计。半导体行业洁净车间也不例外，涉及此类范畴的，也并非只是单纯地对生产车间空间面积、墙顶地的涂装和管道铺设工程进行设计。那么半导体行业洁净室是如何规划设计的呢？

       一、信息的对接工作

       1、对接建筑基础资料信息

包括了解厂房各楼层尺寸面积、层高、有无承重柱、出入口位置等信息，同时还需要了解厂房现有洁净等级。

       2、对接生产线及生产工艺信息

       了解生产设备、作业工作台、生产流水线的尺寸大小及摆放位置；生产原料、半成品及成品的摆放位置与占地面积需要；明确人货通道、工作面积、车间内所需操作人员数量等需求。

       3、明确企业后期生产规划信息及预算费用信息

      提前了解企业研发生产的规划，便于提前做好准备，预留合适的后期升级改造空间；明确企业装修设计预算，在合理范围内进行设计规划。

       二、设计规划工作

       一般来说，半导体洁净室对洁净等级要求都较高，施工难度也随之增加。需要依据室内温湿度、产线所需洁净度、压差排风、照度风量等数据进行合理设计。如静电对半导体行业产品影响较大，会降低良品率，而干燥的环境容易产生静电，因此半导体行业的洁净室内需要对温湿度合理控制，通常将温度设置在22℃左右，相对湿度控制在50%-60%这样的范围内，能有效防止静电产生，同时提升工作人员适宜度。

层流传递窗主要用于洁净区和洁净区之间或洁净区和非洁净区之间的物品的传递(主要应用于生物制药行业)，其原理是通过层流自净的方式把打开门后在放置产品过程中带入传递窗的灰尘。层流传递窗的风速一般在0.3-0.8米/秒，通过层流过滤的形式，使传递窗内部形成一个百级的净化环境，从而使在洁净区内打开门后不会形成污染。

   风淋式传递窗主要用于洁净区和洁净区之间或洁净区和非洁净区之间的小件物品的传递，通过吹淋方式利用通过净化后的空气高速把产品上表面的灰尘吹掉，从而避免把产品表面的灰尘带入洁净区。在层流自净的过程中，往往会通过时间继电器控制传递窗的门锁，如果没有到达自净的时候，传递窗的门是打不开的;风淋传递窗的内部因为其结构和风速决定了其净化程度只能达到千级的净化效果，而层流传递窗的一个基本要求，较少也要达到千级，较高可达到十级甚至一级的效果。

   在制药行业新版GMP对传递窗的管理要求中，因为许多生产车间都是百级甚至十级的区域，为了避免传递物对洁净室的影响，新版GMP对传递窗的要求比以往提高了许多，所以以往的风淋传递窗的作用就不符合要求，必须要用层流传递窗以避免污染其生产环境，新版GMP传递窗在于严格按照自净时间，没有达到自净时间无法取出物品，从而达到GMP管理要求。所以，选用此两款传递窗较重要的个问题就是取决于到底是用在什么地方!